טיפול באפילפסיה באמצעות קנאביס

אפילפסיה וקנאביס – מאז שהקנאביס הרפואי הפך לחלופה נגישה כטיפול עבור רשימה ארוכה ומבוססת היטב של מחלות ותסמינים, מטופלים רבים מוצאים מקום עבורו על מדף התרופות, ממש ליד ה’משככי כאבים’ שלהם. עם זאת, ושלא כמו מחלות כרוניות אחרות, שבהתמודדות עמן ניתן להיעזר בתרופות שנמכרות מעבר לדלפק, אפילפסיה מצריכה קוקטייל ספציפי של כימיקלים שלא תמיד יעילים.

בחודש שעבר התקיים דיון בכנסת בנושא הגברת המודעות למחלת האפילפסיה, במסגרת יום המודעות למחלה, שהיה בסוף החודש. יוזמת הדיון ויו”ר הוועדה, ח”כ יוליה מלינובסקי (מישראל ביתנו), אמרה בדיון: “זאת הפעם הראשונה שהכנסת עוסקת במחלה הזאת. אחוז מהאוכלוסייה בישראל חולה באפילפסיה. לכל אחד מאיתנו יש מכר או קרוב משפחה שחולה במחלה הזאת”.

זאת הסיבה שקנאביס, ובמיוחד רכיב ה-CBD שלו, הפך לחשוב כל כך עבור אותן משפחות שנאבקות למען אהוביהם הסובלים מאפילפסיה. קנאביס טומן בחובו הבטחה כה גדולה לטיפול במחלה שגם ה-FDA – מנהל המזון והתרופות האמריקאי, אישר לבצע מחקר קליני בנושא, ואיתו גם משרד הבריאות הישראלי. לאחרונה גם דווח שקהילת האפילפסיה האמריקאית (AES) אישרה רשמית כי CBD עוצר התקפים אפילפטיים. אך מדוע דווקא קנאביס כל כך יעיל בטיפול בהתקפים, ומדוע המשך מחקר קליני חיוני כל כך?

מהי אפילפסיה ומה גורם לה?

אפילפסיה מאופיינת בהתקפים נשנים ובעוצמות ואפקט משתנים. התקפים אלו מתרחשים לרוב בעקבות הפרעה באזור מסויים של הפעילות המוחית, מה שיוצר סערות של עודף פעילות חשמל. אפילפסיה רווחת בשכיחות שבין 1-0.5% בקרב האוכלוסיה הכללית, ובישראל יש כ-81 אלף חולי אפילפסיה, 20% מהם קטינים. כך עולה מנתונים שהוצגו בוועדת הבריאות של הכנסת בחודש שעבר.

התקף אפילפטי – בעוד שלשליש מכלל האבחונים הללו אין ספציפיקציה של אזורי ההתקפים, כרבע מתוך כלל חולי האפילפסיה אינם מגיבים כלל לטיפול תרופתי. עם זאת, הנתון המזעזע מכל הוא – שכ-34% ממקרי מוות של ילדים נגרמים כתוצאה מאפילפסיה או תאונות שהתרחשו במהלך התקפים, מה שמחדד את הדרישה הדחופה לפיתוח מענה לטיפול בהתקפים.

בעוד שהתקף עלול לגרום לנזק מהותי לאיכות חייהם של חלק מהחולים, רוב חולי האפילפסיה מצליחים לקבל מענה בעזרת הטיפול התרופתי הקיים, וחלק מהחולים פשוט מבריאים – אם כי זה לא תמיד המצב.

סוגי ההתקפים, וההפרעות משתנים מאדם לאדם, מה שעלול להפוך, ואכן הופך אותם לקשים לטיפול. לאחרונה אפילפסיה וקנאביס מקבלים יותר ויותר מקום בחדשות ובמרחב הציבורי וגם ב’איל’ – (האגודה הישראלית לאפילפסיה) מסכימים של-CBD אכן יש יתרון טיפולי בטיפול בילדים, וגם בחו”ל אנחנו שומעים סיפורים כמו זה של שרלוט פיג’י שעל שמה נקרא גם זן קנאביס עם רמות גבוהות של CBD, ועוד סיפורים נוספים.

מקרים אלה ונוספים שפכו אור על השימושים של קנאביס רפואי, ועל אף שהוא נמצא עדיין ברשימת החומרים הנרקוטיים (ונטולי שימוש רפואי בעיני הממשל האמריקאי) יש הסכמה מלאה בקרב הרופאים שקנאביס הוא התרופה היחידה לילדים בעלי אפילפסיה ‘עמידה לטיפול’.

המצב הנוכחי של אפילפסיה ומחקר קנאביס

מחקר קליני צריך לעבור כמה שלבים על מנת שניתן יהיה להפיק ממנו מסקנות יישומיות.

1. בשלב הראשון מתבצעת בדיקת בטיחות לשימוש עבור בני אדם לקבוצה קטנה של 10-20 אנשים, והוא נמשך פרק זמן של  כמה ימים עד כמה שבועות.
2. בשלב השני בוחנים בטיחות עבור קבוצה מורחבת יותר בת כמה מאות (200-500) נבדקים, וזו נמשכת שבועות עד חודשים.
3. בשלב השלישי, שנמשך מספר שנים, בוחנים יעילות ובטיחות על קבוצה גדולה של אלף נבדקים ומעלה, ובשלב הרביעי בוחנים בטיחות בטווח הארוך בקרב אוכלוסיות שונות, וזהו השלב האחרון במחקר.

סיפורים מעוררי השראה אלו סייעו להמחיש את היעילות של הקנאביס הרפואי, תוך שהם מגדירים את טווח הטיפול באמצעותו מקשישים ועד צעירים. בעוד שיכולותיו של ה-CBD והקנאביס הרפואי נראים כעולים רק מתוך עדויות עצמיות, יותר ויותר מדינות בעולם, לרבות משרד הבריאות הישראלי שאישר מחקרים קליני אקדמי לבחינת ההשפעות, השפעות הלוואי והתרומה של קנאביס כצמח רפואי. נראה שהשינוי הלא מזיק הזה יהיה זינוק ענק לקראת מחקר, כשחברות התרופות, שעוסקות בענף הקנאביס, וקהילות הקנאביס פועלות למען הצמח הנפלא הזה.

ד”ר פרנסיס מ. פילוקס ( Dr. Francis M. Filloux) מדגיש במאמר שפרסם  בירחון הרפואי  Translational Pediatrics כי על אף הבשורה המרגשת על גילויו של פוטנציאל הקנאביס, המעמד החוקי המורכב סביב הקנאביס, כמו גם בישראל, מסכל את המחקר המדעי והפוטנציאל הטיפולי שלו.

לא הייתה עוד תרופה נוספת בהיסטוריה שנצרכה בהיקף רחב כל כך ללא ברכתו של הממסד ובאמצעות מחקר קליני אנושי. למרבית המטופלים יש גישה למוצרים גנריים בלבד, כלומר זני קנאביס עשירים ב-CBD, יחד עם זאת, הרחבה של מחקרים כפי שעשו GW Pharmaceuticals  עם-Epidiolex. עדויות מדעיות, ממשיות ומגובות בבדיקות מהוות את האבן הראשונה בדרך לגיוון במוצרי CBD ו-THC לצד קוקטיילים של קנאביס בתרכובות ייעודיות לתחלואות ספציפיות.

המחקר הקליני הופך מחמיר ושאפתני יותר עם כל שלב. נכון לשנת 2017, GW Pharmaceuticals נמצאת במהלכו של שלב 3 במחקרם של Epidiolex להכנת CBD כמעט טהור (למעלה מ98%), לביסוס ערכו הרפואי של קנבינואיד זה. עד לפני כמה שנים בלבד, המחקר הקיים הקיף קבוצות של פחות מ-70 נבדקים, ואף אחד מהמחקרים לא הגיע לשלב השלישי של מחקר קליני.

מדוע קנאביס מסייע לטיפול באפילפסיה והתקפים?

המערכת האנדו-קנאבינואידית היא חלק ממערכות גופינו והיא מווסתת טוב יותר על ידי הקנבינואידים שמצויים בקנאביס. עם פוטנציאל ביולוגי אדיר כל כך ליעילות בגישה לגוף האדם, זה מובן מאליו שככל שהמחקר המדעי יעמיק יותר בתעשיית הקנאביס, ויחד איתו הגיוון במוצריו, כך הצרכנים והמטופלים וירוויחו יותר. הזמן יעיד, אך העתיד של קנאביס רפואי כטיפול להפרעות כמו אפילפסיה כבר כאן.

מתצהירי הפרוייקט המשותף של חברת התרופות GW Pharmacuticals ו-Epidiolex כמו גם במאמר שפורסם בירחון Epilepsia  על ידי ד”ר אדוורד מאה (Dr. Edward Maa), ראש תכנית האפילפסיה המקיפה בבית החולים דנוור, השימוש ב-CBD טהור היא הדרך הבטוחה ביותר להתחיל מחקר בחולי אפילפסיה בזכות העדר הרכיב הפסיכואכטיבי. הבעיה עם פיתוח פורמולה על בסיס CBD בלבד, היא בכך שאפילפסיה מעולם לא הייתה הפרעה של פתרון אחד פשוט שיהיה יעיל עבור כל המטופלים.

מתוך כלל הילדים שחיים עם אפילפסיה שלא מגיבה לטיפול, רק לחלק קטן מהם גישה לקנאביס, זה משאיר את רוב ההורים והמטופלים להשיג את זני הקנאביס שעשירים ב-CBD באופן עצמאי, מה שתמיד מכיל גם אחוז מסוים של THC, ולפעמים גם גבוה מדי. חשוב לבחון מקרים אלה על מנת להבין אילו סוגים של אפילפסיה מגיבים לאילו שילובים של חומרים פעילים ולדחוף למחקר עתידי. למרות שקיימים מקרים של תגובה חיובית לטיפול ב-CBD בלבד, יש מקום לבחון שילובים של THC ו-CBD עבור המקרים שאינם מגיבים ל-CBD לבדו. בהחלט יתכן כי שני הרכיבים פועלים יחד סימולטנית להפחתת ההתקפים, לדבריו של ד”ר מאא.

גם בישראל ניתן לילדים אישור לטיפול בקנבינואידים על בסיס פרטני, והוא נעשה במרפאות בבתי החולים: שיבא, וולפסון, דנה, ואסף הרופא.

אפילפסיה נפוצה באופן מפתיעה, וגם הרסנית במיוחד, אך חוסר הוודאות בדבר אפקטיביות הקנאביס וה-CBD מתפוגגת, ומפנה את מקומה להכרה בסגולותיו.