מחקר אפילפסיה וקנאביס – טיפול יומי ב-CBD משפר את מצבם של חולי אפילפסיה

מחקר אפילפסיה וקנאביס – מחקר ממשלתי חדש שנערך במדינת אלבמה, ארה”ב, מצא כי טיפול יומי ב-CBD לטווח הארוך שיפר את מצבם הרפואי והרגשתם הכללית של חולי אפילפסיה קשים, שמחלתם אינה מגיבה לטיפולים המקובלים. “הנבדקים הרגישו טוב יותר באופן כללי לאחר שנה של טיפול.” מסרה המדענית שהובילה את צוות המחקר.

מחקר חדש שבחן את השפעתו של טיפול ב-CBD על חולי אפילפסיה סוררת (Intractable Epilepsy), הנחשבת לאחד מסוגי האפילפסיה החמורים והקשים ביותר לטיפול, מצא כי טיפול יומי ורציף ב-CBD במשך שנה שלמה שיפר את מצבם הרפואי והרגשתם הכללית של מרבית החולים.

נתוני המחקר נאספו ועובדו על ידי צוות חוקרים מהכמון לאפילפסיה של אוניברסיטת המחקר ברנינגהם (UABEC) שבמדינת אלבמה, ארה”ב, במימון והכרה ממשלתית ובאמצעות תהליך מחקרי קליני בשיטה גלויה (Open label) שנחשב לבעל ערך מדעי גבוה בהרבה לעומת מחקרים סטטיסטיים שבוצעו עד היום בתחום.

חולי האפילפסיה שהשתתפו במחקר מוגדרים כולם ככאלה הסובלים ממצב רפואי חמור של התקפים נשנים ותכופים שאינם מגיבים לטיפול התרופתי המקובל, וגילאיהם נעים בין תינוקות בני שנה (שאלון מולא על ידי הורה ומטפל) ועד למבוגרים בני 62. ההרשמה למחקר ופתיחת איסוף הנתונים החלו בחודש אפריל 2015 והסתיימו בחודש יוני 2017, ומרבית המטופלים השתתפו בו לאורך שנה מלאה ואף למעלה מכך.

טיפול ב-CBD – שיפור המצב לטווח הארוך

במהלך המחקר נטלו כל החולים שתי מנות יומיות של תמיסת CBD בריכוז של 100 מ”ג חומר פעיל למ”ל תמיסה, שהחלו בכמות יומית של 1 מ”ג תמיסה לכל ק”ג של משקל גוף, ועלו בהדרגה עד למקסימום יומי של 50 מ”ג לכל ק”ג של משקל גוף. התמיסות סופקו על ידי חברת התרופות הבריטית ‘GW Pharmacuticals’, המשקיעה במחקרי קנאביס מסביב לעולם במטרה לפתח תרופות פטנט על בסיס החומרים הפעילים בצמח.

תוך כדי הטיפול, מילאו הנבדקים שני סוגים של סקרים אישיים ורפואיים מקיפים (ISEL ו-SEI) שנועדו לקבוע את הפרמטרים השונים של מצבם הרפואי בעת התחלת הטיפול, כעבור שנה מתחילתו וכן בסופו. מאחר וישנם חולים שנשרו מהמחקר לפני סיומו ולפני מילוי שאלוני הסיכום, ממצאי המחקר הסופיים בוססו רק על תהליכי הטיפול שהושלמו.

לפי הממצאים הסופיים שפורסמו, כמות המטופלים שמצבם הרפואי בהגדרה חיצונית ועצמית עמד על ציון טוב עלתה ב-4.1% לאחר סיום המחקר (77.4%) לעומת תחילתו (73.3%), באופן שצוין על ידי צוות המחקר בתור “שינוי בעל ערך סטטיסטי משמעותי”. במקביל, בקרב אותם חולים שמצבם השתפר נמדדה עלייה קלה בכמות מצבי הלחץ בחיים, וכן ירידה קלה בציון רמת החיים הכללית כפי שנבדקה במבחנים (33.9-31.6) הטרומיים.

בקרב המטופלים המבוגרים לא נמצאו שינויים נוספים, אך בקרב המטופלים הצעירים עד גיל 19 נמצא כי במהלך הטיפול חלה גם ירידה משמעותית של כ-50% בכמות מצבי הלחץ בחיים. באופן כללי, הירידה שנמדדה בציון איכות החיים הכללי תקפה כמעט באופן בלעדי עבור מטופלים מבוגרים, ובחתך הכולל את המטופלים הצעירים בלבד נמצאה עלייה בציון של זה בשיעור של 1.5 נקודות.

לצד פרסומו ברשת ובמספר ירחונים מקצועיים בתחום המדע, כולל הירחון המקצועי של ארגון ‘Children’s of Alabama’, המחקר הוצג לציבור גם בכנס השנתי של ארגון האפילפסיה האמריקאי (AES) שהתקיים בתחילת החודש.

“הנבדקים הרגישו טוב יותר באופן כללי לאחר שנה של טיפול,” סיכמה החוקרת הראשית ברברה הנסן (Barbara Hansen) שהציגה את הממצאים בכנס, “זאת למרות שהם לא הרגישו רמה תואמת של תמיכה מהסביבה וכן חלה עלייה בכמות מצבי הלחץ בחייהם.”

לדבריה של הנסן, שסירבה למסור פירוט או התייחסות לתפקידו של ה-CBD בהליך הטיפול וטענה כי זהו “לא תחום התמחותה”, לצד חשיבותן הברורה של התוצאות יש להתייחס לעובדה ש-CBD הוא לא בהכרח הגורם היחיד לשינוי שנמדד. עם זאת, היא ציינה כי הוא בהחלט אחד הגורמים הקשורים בקשר ישיר לשינוי זה.