הרשות האמריקנית לאכיפת סמים, ה-DEA, פתחה מסלול רישום ליצרני קנאביס רפואי, למפיצים ולמעבדות בדיקה שפועלים ברישיון מדינתי. הבקשות מוגשות באמצעות Form 225, שמשמש את הרשות לרישום גופים המטפלים בחומרים מפוקחים.
רישום ליצרני קנאביס רפואי הוא שלב תפעולי חשוב בשילוב חלק משוק הקנאביס הרפואי האמריקני במסגרת הפיקוח הפדרלית. עם זאת, הוא אינו לגליזציה כללית של קנאביס בארצות הברית, אינו חל אוטומטית על פעילות פנאי ואינו מבטיח שכל בקשה תאושר.
רישום ליצרני קנאביס רפואי: מה כולל המסלול
לפי עמוד הרישום הרשמי של ה-DEA, Form 225 מיועד ליצרנים, מפיצים, חוקרים ומעבדות אנליטיות. בתוך מערכת הבקשות מופיעות כעת אפשרויות ייעודיות ליצרן קנאביס רפואי, למפיץ קנאביס רפואי ולמעבדה אנליטית בתחום.
המבקשים נדרשים למסור פרטי עסק, לבחור את סוג הפעילות, להציג רישיון מדינתי בתוקף ולענות על שאלות רקע הנוגעות לעסק ולאנשים המרכזיים בו. המערכת גם שואלת אם העסק מטפל בקנאביס רפואי, בקנאביס לשימוש פנאי או בשניהם.
לפי דיווחי Cannabis Business Times ו-Marijuana Moment, דמי הבקשה השנתיים שאינם ניתנים להחזר עומדים על 3,699 דולר ליצרנים, 1,850 דולר למפיצים ו-296 דולר למעבדות אנליטיות.
בתי מרקחת ונקודות חלוקה לקנאביס רפואי אינם משתמשים באותו מסלול. עבורם מופיע מסלול נפרד ממשפחת Form 224M.
מה השתנה, ומה עדיין לא
עד כה הופיעו המסלולים הייעודיים ליצרנים, מפיצים ומעבדות כהמשך מתוכנן של המהלך הפדרלי. פתיחת האפשרויות בפועל מאפשרת לעסקים בעלי רישיון מדינתי להתחיל הליך רישום שמותאם לסוג הפעילות שלהם.
זה עדיין רק תחילתו של הליך. הגשת טופס אינה שקולה לקבלת רישיון פדרלי, והאתר הרשמי מבהיר שלא מונפק רישום לפני קבלת בקשה מלאה ובדיקתה. המסלול גם אינו אישור רפואי של מוצר מסוים מטעם ה-FDA.
ההבחנה חשובה במיוחד משום ששוק הקנאביס בארצות הברית פועל במקביל תחת חוקים מדינתיים ופדרליים. למי שצריך רקע, בקאנה קיימת סקירה של תוכניות הקנאביס הרפואי במדינות ארה״ב, לצד כתבה קודמת על פעילות ה-DEA בתחום הקנאביס למחקר.
מה צפוי עכשיו
השאלה המרכזית היא כמה עסקים יבחרו להגיש בקשה וכיצד ה-DEA תיישם את הבדיקות בפועל. עדיין לא פורסמו נתונים על מספר הבקשות במסלולים החדשים או על קצב האישור הצפוי.
גם לגבי עסקים שמטפלים במקביל בקנאביס רפואי ובקנאביס לשימוש פנאי נדרשת זהירות. עצם הופעת השאלה בטופס אינה מלמדת שכל פעילות כזו תזכה להגנה או לאישור פדרלי. עד שתפורסם הנחיה מפורטת יותר, המשמעות המעשית תיבחן בקצב הטיפול בבקשות ובהחלטות הרישום שיינתנו בפועל.
התמונה: איור מערכתי מקורי שנוצר עבור קאנה; אינה צילום של מסמך DEA אמיתי.
